Esta semana inician ensayos de vacuna contra el ébola en humanos
miércoles, septiembre 03, 2014
(CNN) — El muy esperado ensayo de la vacuna experimental contra el ébola empezará esta semana en los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés), en medio de la gran ansiedad que provoca la propagación del letal virus en el oeste de África.
Tras una rápida revisión por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), se dio luz verde a los investigadores para que iniciaran lo que se conoce como ensayo de seguridad para humanos, señaló Anthony Fauci, médico director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).
Será el primer ensayo de esta clase de vacuna contra el ébola en humanos.
La empresa farmacéutica GlaxoSmithKline desarrolló la vacuna experimental junto con el NIAID; se aplicará primero a tres voluntarios humanos sanos para ver si sufren algún efecto adverso.
Si se considera que es segura, entonces se aplicará a otro grupo reducido de voluntarios de entre 18 y 50 años para ver si provoca una fuerte reacción inmunitaria al virus. Se vigilará cuidadosamente a todos los voluntarios para ver si hay efectos secundarios.
La vacuna se administrará a los voluntarios a través de una inyección en el músculo deltoides, en el brazo; primero se les aplicará una dosis baja y una vez que se haya determinado que la vacuna es segura, se les aplicará una dosis más alta.
Durante la revisión expedita, la FDA autorizó que se omitieran algunos de los estudios clínicos previos que se llevan a cabo normalmente en este tipo de vacunas, señaló Fauci, así que "queremos ser particularmente cuidadosos, por lo que iremos poco a poco con la dosis".
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